一国产肺癌靶向药欧盟获批7个月后，遭撤销上市许可

【】 一款国产肿瘤靶向药在欧盟获批仅7个月后，就被撤销上市许可。9月27日， 翰森制药 （03692.HK）在公告中披露，欧盟委员会卫生和食品安全总司已于9月25日发布实施决定，撤销其产品甲磺酸阿美替尼片（商品名：Aumseqa）的欧盟上市许可，而该药刚于今年2月获欧盟上市批准，用于治疗带有EGFR基因突变患者的非小细胞肺癌。阿美替尼是首个获欧盟批准上市的中国原研EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）类药物，却在获批仅7个月后便遭撤销风波，原因为何。在公告中，翰森制药称欧盟委员会之所以启动本次撤销程序，是因为阿斯利康（NYSE：AZN）就该上市许可向欧盟普通法院提起了诉讼，但欧盟委员会并未等待诉讼做出审理结果便启动了该程序。